Vykdant klinikinį tyrimą vadovaujamasi principu, jog žmogaus interesai yra svarbesni už visuomenės ir mokslo interesus – rizika ir nepatogumai, kuriuos gali patirti tiriamasis asmuo negali būti didesni nei tyrimo nauda. Vienas svarbiausių reikalavimų klinikinio tyrimo atlikimui yra tiriamojo asmens sutikimas, kuris yra duotas asmens, galinčio išreikšti savo valią ir gavus pakankamai aiškios informacijos apie planuojamą tyrimą.
Kuriant ar tiriant vaistinius preparatus visuomet yra laikomasi geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų, kurie užtikrina aukštus kokybės standartus. Gera klinikinė praktika yra standartas, kuriame aprašoma kaip turi būti atliekamas klinikinis tyrimas ir nustatomas visų klinikinio tyrimo dalyvių vaidmuo ir atsakomybė. Vienas pagrindinių GKP tikslų yra apginti ir išsaugoti žmogaus teises. Visiems tyrėjams galioja tos pačios privalomos klinikinio tyrimo taisyklės.
Iki tyrimo pradžios, nepriklausomas etikos komitetas (Lietuvoje – Lietuvos bioetikos komitetas), sudarytas iš medikų, mokslininkų, bei kitų specialybių darbuotojų, privalo peržiūrėti ir patvirtinti tyrimo protokolą, tyrėjų kvalifikaciją, planuojamos naudoti įrangos bei tyrimo centro (gydymo įstaigos) tinkamumą. Taip yra užtikrinamos tyrime dalyvaujančių žmonių teisės bei sveikatos apsauga.
Taikinio identifikavimas
Vaisto identifikavimas
Ikiklinikinė fazė
I ir II fazės tyrimai
III fazės tyrimai
Vaistų registracija kompetetingoje institucijoje
IV fazės klinikiniai tyrimai
Inovatyvios farmacijos pramonės asociacija plačiau pasakoja apie klinikinių tyrimų procesą.